奥赛康(002755SZ)：注射用德拉沙星获得药品注册上市许可申请获受理
文字之韵
2024-05-17 10:25:19
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智通财经APP讯，奥赛康(002755)(002755.SZ)发布公告，公司全资子公司江苏奥赛康药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“药监局”)下发的注射用德拉沙星上市许可申请《受理通知书》。

据悉，德拉沙星是一种新型氟喹诺酮类广谱抗菌药，对革兰氏阳性菌(G+)含耐药菌MRSA、以及革兰氏阴性菌(G-)均有明显的抗菌作用，其差异化的分子结构使其在体内局部感染的酸性环境下，更容易透过生物膜进入细菌，发挥更强的抗菌作用。甲氧西林耐药金黄色葡萄球菌(MRSA)是临床危害严重的(G+)耐药菌，与左氧氟沙星、环丙沙星、莫西沙星等相比，德拉沙星针对MRSA的活性是上述其他喹诺酮抗菌剂的32倍，是达托霉素的2倍。肺炎支原体和肺炎链球菌是社区获得性肺炎最常见的两大类病原菌，德拉沙星对大环内脂耐药的支原体活性强，对多药耐药的肺炎链球菌也有较高的抗菌活性，以上特点使德拉沙星对于社区获得性肺炎治疗显示明显的临床价值。临床研究显示，德拉沙星对QT间期影响小，安全性好，适用人群更广。

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